包裝是藥品不可缺少的組成部分,它直接影響藥品質量和廣大人民群眾的用藥安全。對于醫藥包裝的監管必須與藥品質量管理同步。
有關統計數據顯示,早在2010年,全球醫藥用品包裝市場規模就已經突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長。全球對藥用瓶包裝的需求量每年在遞增,其中藥用塑料瓶包裝增長速度位居榜首。
業內人士指出,藥用包裝的生產要求十分嚴格,以塑料瓶為例,我國每年要消耗超過100億只藥用塑料瓶,但是因為對藥用塑料瓶的要求十分嚴格,包括質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,一次成型后可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等,目前國內所有生產藥用包裝瓶的設備需全部依靠進口。
藥用瓶與藥品直接接觸,長年累月的接觸中因為材料穩定性等原因,可能會造成反應等問題,嚴重影響藥品質量,甚至產生致病、致命因素,因此國內有關部門對此的監管力度也在不斷加大。
國內藥用瓶生產企業只有不斷提高生產標準,開發適合更多品種、劑型的包裝需求,走在行業之前,才能占據市場的主動地位。
近年來,有關部門在藥品包裝材料方面有了更為明確的規定,不斷提高行業標準,不斷實現與國際接軌是發展的目標,也是進一步擴張市場的基本要求。